回 收 四 个 批 次 的 Apo-Fluoxetine 1 0 m g 及 2 0 m g 胶 囊
卫 生 署 今 日 ( 八 月 二 十 六 日 ) 同 意 持 牌 药 物 批 发 商 显 荣 行 有 限 公 司 ( 显 荣 行 ) , 从 零 售 商 回 收 分 别 两 个 批 次 ( 批 次 编 号 : K T 8 9 3 7 及 M C 5 4 5 3 ) 的 Apo-Fluoxetine 1 0 m g 胶 囊 ( 注 册 编 号 : H K - 4 1 3 8 2 ) 及 两 个 批 次 ( 批 次 编 号 : K T 8 9 3 3 及 K Z 8 5 9 6 ) 的 Apo-Fluoxetine 2 0 m g 胶 囊 ( 注 册 编 号 : H K - 4 1 3 8 3 ) , 因 为 有 关 批 次 的 药 物 有 潜 在 安 全 问 题 。
继 这连结会以新视窗打开。四 月 二 十 日 回 收 有 关 Apo-Fluoxetine 2 0 m g 胶 囊 后 , 显 荣 行 今 日 通 知 卫 生 署 产 品 在 加 拿 大 的 生 产 商 正 在 进 一 步 回 收 更 多 批 次 的 产 品 , 因 制 造 有 关 批 次 产 品 的 有 效 成 分 原 料 可 能 不 符 合 其 有 关 杂 质 ( 异 丁 基 乙 烯 基 甲 酮 ) 的 规 格 。 生 产 商 的 调 查 发 现 , 杂 质 的 成 因 是 生 产 工 序 缺 乏 适 当 温 度 监 控 所 引 致 。
至 今 , 卫 生 署 没 有 接 获 与 使 用 有 关 产 品 的 不 良 反 应 报 告 。 卫 生 署 的 调 查 仍 在 继 续 。
Apo-Fluoxetine 1 0 m g 及 2 0 m g 胶 囊 均 含 有 氟 西 汀 , 是 用 作 治 疗 重 度 抑 郁 症 的 处 方 药 物 。
根 据 显 荣 行 的 资 料 , 由 二 零 一 四 年 八 月 起 , 约 2 2 7 0 0 樽 1 0 0 粒 装 受 影 响 批 次 的 Apo-Fluoxetine 1 0 mg 胶 囊 已 供 应 予 卫 生 署 诊 所 、 医 院 管 理 局 、 私 家 医 院 、 私 家 医 生 和 药 房 。 此 外 , 由 二 零 一 四 年 三 月 起 , 约 有 2 1 6 0 樽 1 0 0 粒 装 受 影 响 批 次 的 Apo-Fluoxetine 2 0 m g 胶 囊 已 供 应 予 私 家 医 院 、 私 家 医 生 和 药 房 。
显 荣 行 已 设 立 热 线 电 话 ( 2 5 6 6 0 5 6 2 ) 解 答 有 关 查 询 。
卫 生 署 会 密 切 监 察 回 收 情 况 。
卫 生 署 发 言 人 呼 吁 : 「 医 生 及 药 房 应 停 止 供 应 上 述 受 影 响 批 次 产 品 给 病 人 。 正 在 服 用 该 产 品 的 市 民 应 谘 询 医 生 的 意 见 。 」