中大领导ALK阳性肺腺癌研究证实 新标靶药成效是现时标准疗法逾两倍
香港中文大学(中大)领导的国际研究证实,一种新标靶治疗能将晚期ALK阳性肺腺癌患者的无恶化存活期(中位数)延长接近两倍,同时可减低癌细胞转移至脑部的机会。根据美国癌症协会,ALK基因会产生一种蛋白质,有助癌细胞的生长和传播。此项研究将为ALK阳性肺腺癌的治疗订立全新之国际标准。相关研究结果刚于2017年6月7日在国际顶尖医学期刊《新英伦医学杂志》( The New England Journal of Medicine )刊登,同日亦于2017美国临床肿瘤学会周年会议中向全球的肿瘤学者发表。
新标靶治疗较标准疗法 能延长无恶化期多 15 个月
肺癌是全球最多人罹患的癌症,每年约有160万人死于此病。在本港,肺癌更是头号癌症杀手,每年有逾4,000宗新症。肺癌患者中,接近八成为「非小细胞肺癌」患者,当中有百分之五属ALK阳性个案。「Crizotinib」是现时治疗ALK阳性肺腺癌的一线标准疗法,但当病人开始呈抗药性后,医生会考虑使用「Alectinib」以缓解患者病情。Alectinib是较具效力的新一代 ALK抑制剂。此项为全球首个大型国际性研究比较这两种标靶治疗的功效。
中大医学院肿瘤学系系主任兼李树芬医学基金肿瘤学教授 莫树锦教授 解释:「大多数患者于治疗初期都对Crizotinib有良好反应,但肿瘤通常在12个月内再度生长。此外,由于血液和脑细胞之间有天然的血脑障壁(Blood-Brain Barrier)阻隔毒性物质(包括化疗及标靶药)进入脑部,以保护中枢神经系统,因此与许多肺癌治疗药物一样,Crizotinib未能有效阻止癌细胞转移至脑部。」
莫教授领导的国际研究团队,于2014至2016年间将来自29个国家共303名从未接受治疗的ALK阳性肺腺癌患者随机分为两组,同期分别接受Alectinib及Crizotinib。结果发现病人接受Alectinib后,无恶化存活期(中位数)超过25.7个月,是现时标准治疗(约10.4个月)的两倍多;此外,Alectinib的12个月无事故存活率为70%,Crizotinib则为50%。新疗法的副作用亦较低,能大大纾缓癌病征状及患者不适,显著提升患者的生活质素。
此次研究的结果总结如下:
| Alectinib (152 人 ) | Crizotinib ( 151 人 ) |
无恶化存活期 (中位数) | 25.7 个月 | 10.4 个月 |
12个月无事故存活率 | 68% | 49% |
癌症扩散/转移至中枢神经系统 | 12% | 45% |
新治疗特别有效控制及减低脑转移的机会
研究团队更证实新标靶治疗比目前的标准治疗有更强穿透性,能进入患者脑部以杀死癌细胞,因此较目前的标准治疗更有效防止肿瘤扩散至脑部的,成效增加超过七成。
莫教授形容是次研究结果非常重要及令人鼓舞:「此研究证明治疗ALK阳性肺腺癌的二线疗法较现时的一线治疗表现更卓越,表示以Alectinib为一线治疗方案可以成为新的标准,相信有助患者活得更长和更好。」
此项发现是莫教授继2014年证实标靶治疗较传统化疗更有效治疗晚期ALK肺癌患者后,在肺癌治疗研究上的又一重大突破。他另外又于2009年确立EGFR基因病变的一线治疗方案,并于2016年提倡相关的崭新治疗模式。基于以上肺癌研究的重大突破,医学界可透过了解肺癌的基因图谱,针对不同的基因变异为病人度身订造治疗方案,进一步实践「个人化治疗」(Personalized Medicine)的理念,帮助肺癌患者活得更好和更长时间。