关 于 腹 膜 透 析 装 置 组 件 的 安 全 警 示

卫 生 署 今 日 （ 一 月 二 十 日 ） 促 请 市 民 留 意 由 本 地 医 疗 仪 器 供 应 商 百 特 医 疗 用 品 有 限 公 司 （ 百 特 ） 发 出 ， 与 自 动 腹 膜 透 析 装 置 的 一 件 附 件 — — 「 百 特 」 白 色 杀 菌 套 （ 产 品 代 码 ∶ 6 A C 4 4 6 6 H ） 可 靠 性 有 关 的 安 全 警 示 （ 附 图 所 示 的 白 色 套 ） 。 该 附 件 用 于 保 护 透 析 装 置 外 接 短 管 的 阴 极 锁 定 接 头 。
 
卫 生 署 接 获 百 特 的 通 知 ， 表 示 该 公 司 收 到 投 诉 ， 指 白 色 杀 菌 套 的 海 绵 出 现 完 全 与 套 帽 盖 分 离 、 部 分 海 绵 从 杀 菌 套 的 套 盖 凸 出 ， 或 杀 菌 套 内 缺 少 海 绵 等 情 况 。
 
根 据 百 特 的 资 料 ， 当 腹 膜 透 析 输 液 管 组 尚 未 连 接 到 自 动 化 腹 膜 透 析 管 组 或 连 续 性 非 卧 床 腹 膜 透 析 双 袋 装 置 的 病 患 管 路 时 ， 若 使 用 的 杀 菌 套 海 绵 完 全 与 套 帽 盖 分 离 ， 或 杀 菌 套 内 缺 少 海 绵 时 ， 均 可 能 会 减 低 杀 菌 套 在 腹 膜 透 析 输 液 管 组 最 末 端 的 无 菌 屏 障 保 护 。
 
此 外 ， 当 杀 菌 套 有 部 分 海 绵 从 套 盖 凸 出 时 ， 容 易 令 使 用 者 不 经 意 地 在 未 有 采 取 无 菌 措 施 的 情 况 下 ， 用 手 接 触 到 海 绵 ， 并 将 凸 出 海 绵 放 回 杀 菌 套 盖 内 。
 
上 述 情 况 均 可 能 增 加 腹 膜 炎 的 风 险 。
 
百 特 建 议 使 用 者 在 每 次 更 换 并 打 开 杀 菌 套 包 装 袋 时 ， 检 查 产 品 以 确 保 杀 菌 套 没 有 损 坏 ， 并 确 认 海 绵 完 全 在 帽 盖 内 。 如 帽 盖 的 海 绵 凸 出 或  见 ， 切 勿 使 用 该 产 品 ， 并 取 用 新 的 杀 菌 套 。 百 特 如 接 获 使 用 者 要 求 ， 会 安 排 更 换 产 品 。
 
卫 生 署 发 言 人 说 ： 「 根 据 卫 生 署 向 百 特 的 初 步 查 询 所 得 ， 受 影 响 的 附 件 曾 售 予 约 3   0 0 0 名 病 人 。 」
 
百 特 已 设 立 热 线 电 话 （ 2 8 0 7   8 5 0 0 ） 解 答 市 民 查 询 。
 
发 言 人 补 充 ： 「 卫 生 署 至 今 未 有 接 获 在 本 港 使 用 该 产 品 的 相 关 不 良 事 故 报 告 。 」
 
卫 生 署 已 将 此 警 示 通 知 各 公 立 和 私 家 医 院 ， 以 及 相 关 医 疗 组 织 ， 并 会 继 续 与 百 特 联 络 跟 进 。