中大证新治疗方案较常规治疗有效延长晚期肺癌病人存活期

由香港中文大学（中大）医学院领导的最新国际研究证实，带有表皮生长因子受体（EGFR）基因变异之晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受第二代标靶治疗后，整体存活期（Overall Survival）较接受常规治疗延长了7个月，当中超过一半患者更存活超过30个月或以上。是次研究为第三期临床研究，反映新治疗方案较常规治疗更有效，可望成为带有EGFR基因变异晚期 NSCLC病人的一线治疗新标准。相关研究结果刚于权威医学期刊《 Journal of Clinical Oncology 》发表，并于全球最大兼最具影响力的肿瘤科组织「美国临床肿瘤学会」周年会议中向全球专家发布。 

八成肺癌为 NSCLC 　当中过半肺腺癌患者现 EGFR 基因变异  

肺癌是全球最多人罹患的癌症，每年约有160万人死于此病。在本港，肺癌更是头号癌症杀手，亦是第二常见癌症，每年新症逾4,000宗，不少患者为年青女性及非吸烟人士。 

肺癌患者中超过八成为NSCLC。NSCLC以肺腺癌为主，当中肺腺癌病人有接近一半是因为身体出现EGFR基因变异而致病的。 

中大医学院肿瘤学系系主任兼李树芬医学基金肿瘤学教授 莫树锦 教授早于2009年确立口服标靶药Gefitinib为EGFR基因变异的一线方案。在过去十年，随著医学发展一日千里，已出现新型的肺癌标靶治疗。 

新治疗延长晚期肺癌患者存活期 7 个月

为了解第二代标靶药Dacomitinib与常规治疗所用的Gefitinib对EGFR基因变异晚期NSCLC病人的疗效，莫树锦教授率领全球71所医疗中心和大学医院，进行一项名为「ARCHER 1050」的第三期（Phase 3）临床研究。 

上阶段的研究已证实，病人在接受第二代标靶药治疗后，「无恶化存活期」（progression-free survival）超过1年以上，较常规治疗长6个月。

今次发表的最新研究结果，进一步证实第二代标靶药能将患者整体存活期（overall survival） 延长。452名被确诊EGFR基因变异的晚期NSCLC病人参与研究，当中近八成为亚洲人。病人被分成两组，分别接受第二代标靶药Dacomitinib和常规的Gefitinib治疗。结果发现，接受新药治疗的患者，整体存活期接近三年，较常规治疗多了7个月，而且过半患者在接受治疗30个月后仍然存活。

下表综合第二代标靶药和常规标靶药的疗效比较：

在新药组中，需要进行跟进化疗的患者数目也较常规组少近一成。 

第三期临床研究显示新治疗方案较常规治疗优胜  

莫树锦教授 在本月初举行的第54届美国临床肿瘤学会周年会议，发布上述研究结果时指出：「整体存活期是评估新癌症治疗成效的重要指标。今次研究别具意义的地方，在于这是首个第三期临床研究，随机比较两款针对EGFR的抗癌药作为一线治疗时，结果发现能有效延长病人的整体存活期。新治疗方案不论在延长病人的『无恶化存活期』及『整体存活期』都较优胜。我们期望是次研究结果可为带有EGFR基因变异的晚期NSCLC病人提供多个一线治疗的选择，可为他们进行更适切的治疗。」

莫教授补充：「新治疗方案虽然有不错的疗效，但我们也要留意它的副作用，最常见是肠胃不适。当中有8成的患者在服用第二代标靶药后出现肚泻的情况，严重者更需要停止服用此药物。」

亚洲研究继续影响全球肺癌治疗方向  

莫教授于2009年确立EGFR基因变异的一线治疗方案，并于2016年就接受一线标靶治疗后再出现基因突变及抗药性的病人，提倡崭新治疗模式。此项研究于2017年获全球顶尖医学期刊《新英伦医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）选为十篇「2017年度最受瞩目研究文章」之一，显示有关研究在该期刊2017年度内刊登的所有论文中，对全球医疗及病人护理方面最具意义。 

另外，莫教授于2014年发表「EML4-ALK基因变异的晚期肺腺癌病人接受标靶药治疗较传统化疗有效」的研究，并于2017年发表由他领导的国际研究，证实一种新标靶治疗能将晚期ALK阳性肺腺癌患者的无恶化存活期延长，为这类病人的治疗订立全新之国际标准。 

基于以上肺癌研究的重大突破，医学界可透过了解肺癌的基因图谱，针对不同的基因变异为病人度身订造治疗方案，进一步实践「个人化治疗」的理念，有助提升肺癌患者的生活质素。

有关「美国临床肿瘤学会」  

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年。作为同类组织之中的领导机构，ASCO代表近45,000名关心癌症患者的肿瘤科专业人士。ASCO致力通过研究、教育和推广最高质素的癌症护理，以征服癌症，创造一个能成功将癌症预防或治愈的社会，让每名癌症康复者活得健康。 

ASCO于2018年6月1日至5日在美国芝加哥举行了第54届周年会议。在会议上，全球超过30,000名肿瘤学专家参与讨论最先进的治疗方案。